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TBT通报
通报号:G/TBT/N/ISR/1319
通报标题:SI426第1部分——一次性橡胶手套:无菌外科手套
通报成员:以色列
负责部门:
覆盖的产品:无菌外科橡胶手套(HS编码:401512);(ICS编码:11.140;83.140.99) HS:401512 ICS:83.140.99,11.140
通报文件的名称: 页数: 6;20 页 使用语言: 希伯来语;英语
通报日期:2024-02-21
内容概述:
修订强制性标准SI 426第1部分,涉及无菌外科手套。该拟标准修订同时采用国际标准ISO 10282第三版:2014-02-01和美国标准ASTM D3577-19,可符合其中任何一项标准。旧版本与新修订标准草案之间的主要差异主要因对美国合规途径做出的变动所致,具体情况如下:
· 删除了为测试手套宽度而切割手套的要求;
· 增加了第8.5.2.3节,涉及加速老化测试。
旧标准与新修订标准将在该修订版生效后适用一年。在此期间,产品可根据旧标准或新修订标准进行测试。
目的和理由:保护人类健康和安全;协调;减少贸易壁垒,促进贸易
相关文件:• 以色列强制性标准SI426第1部分(2019年1月); • 国际标准ISO 10282第三版:2014-02-01; • 美国标准ASTM D3577–19。
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定。一般而言,在以色列政府公报的政府公告栏目上发布后60天。 尽管如此,旧标准与新修订标准均将在该修订版生效后适用一年。在此期间,产品可根据旧标准或新修订标准进行测试。
提意见截止日期:自通报之日起60天