通报号：G/TBT/N/EGY/413

通报标题：第499/2023号部颁法令（4页，阿拉伯语），强制执行埃及标准ES6786-1“外科植入物——骨针和钢丝——第1部分：通用要求”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：外科植入物、假体和矫形（ICS编码：11.040.40） HS：90 ICS：11.040.40

通报文件的名称： 页数： 10页 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2024-02-15

内容概述：

第499/2023号部颁法令给予生产商和进口商六个月的过渡期，以遵守埃及标准ES 6786-1，该标准规定了骨外科手术中使用的金属骨骼针和线的通用要求，不包括用于捆绑和扭转的线。

该标准取消并取代了ES 6786-1/2008的上一版本。

值得一提的是，严格意义上，该标准与ISO 5838-1/2013相同。

目的和理由：安全要求；质量要求

相关文件：• 第499/2023号部颁法令 • ISO 5838-1/2013

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2023年12月18日

拟生效日期：2024年1月5日

提意见截止日期：自通报之日起60天