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TBT通报
通报号:G/TBT/N/JPN/797
通报标题:部分修订第18版《日本药典》
通报成员:日本
负责部门:
覆盖的产品:药品(HS编码:30) HS:30 ICS:11.120,11.040
通报文件的名称: 页数: 5页 页 使用语言: 英语
通报日期:2024-02-05
内容概述:
根据关于药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案第41条第1款,将对第18版《日本药典》进行修订。
目的和理由:保持药品的准确描述和质量。
相关文件:药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 在获得批准之时,该修订将在“KAMPO”(政府官方公报)上公布。
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2024年6月(计划)
拟生效日期:2024年6月(计划)
提意见截止日期:自通报之日起60天