通报号：G/TBT/N/JPN/797

通报标题：部分修订第18版《日本药典》

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS编码：30） HS：30 ICS：11.120,11.040

通报文件的名称： 页数： 5页 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-02-05

内容概述：

根据关于药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案第41条第1款，将对第18版《日本药典》进行修订。

目的和理由：保持药品的准确描述和质量。

相关文件：药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全保障法案 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 在获得批准之时，该修订将在“KAMPO”（政府官方公报）上公布。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年6月（计划）

拟生效日期：2024年6月（计划）

提意见截止日期：自通报之日起60天