通报号：G/TBT/N/BDI/458G/TBT/N/KEN/1577G/TBT/N/RWA/1000G/TBT/N/TZA/1102G/TBT/N/UGA/1914

通报标题：DEAS1198:2024，尼古丁袋——规范，第一版

通报成员：坦桑尼亚,布隆迪,乌干达,卢旺达,肯尼亚

负责部门：

覆盖的产品：含尼古丁的产品，不燃烧吸入（含烟草或再造烟叶除外）（HS编码：240412）；烟草、烟草制品和烟草工业设备（ICS编码：65.160） HS：2404.12 ICS：65.160

通报文件的名称： 页数： 14页 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-02-05

内容概述：

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

目的和理由：消费者信息，标签；防止欺诈，保护消费者利益；保护人类健康和安全；保护动物或植物的生命和健康；保护环境；质量要求；协调；减少贸易壁垒，促进贸易；节约成本，提高生产力

相关文件：1. Codex Stan 192，食品添加剂通用标准 2. ISO 15152，烟草——尼古丁总生物碱含量的测定——连续流动分析法 3. ISO 15592-1，细切烟草及其烟制品——取样、调节和分析方法——第1部分：取样 4. ISO 18787，食品——水分活度测定 5. CORESTA，推荐方法第88号，测定烟草和烟草制品的水活性 6. CORESTA，推荐方法第69号，测定烟草和烟草制品的pH值. 7. PAS 8877:2022，无烟草口服尼古丁袋——成分、制造和测试——规范 8. PS：5468-2020，含烟碱的无烟草口服产品3-（1-甲基，2-吡咯烷基）吡啶 9. SIS/TS 72:2020，尼古丁、无烟草口服产品——安全和质量相关要求 10. 烟草科学研究合作中心（CORESTA）。推荐方法第69号：烟草和烟草制品pH值的测定

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定、待通报

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天