通报号：G/TBT/N/PHL/323

通报标题：食品药品监督管理局监管保健品召回指引

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：家用品安全（ICS编码：13.120） HS： ICS：13.120

通报文件的名称： 页数： 13页 页 使用语言： 英语

通报日期：2024-01-26

内容概述：

由于保健品的监管环境发生了重大变化，最初发布的产品召回指引需要进行修订。特此发布该通告，为产品召回制定最新框架，以保障公众健康和安全。

目的和理由：该通告旨在制定具有伤害、疾病和/或严重欺骗重大风险保健品的召回指引，并有效促进确保公众的安全和保护。具体而言，该通告旨在A.加强食品药品监督管理局监管保健品召回制度；B.明确药品上市许可持有人在进行产品召回时的责任和报告义务；以及 C.为药品上市许可持有人进行有效召回提供指引；保护人类健康和安全

相关文件：• 共和国法案（RA）第9711号或2009年食品和药品管理法案及其实施细则和条例（IRR） • 食品药品监督管理局第2016-012号通知（FC）或“产品召回指引”。

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年4月1日

拟生效日期：该通告应官方公报或普遍发行的报纸上刊登十五（15）天之后生效，并应向菲律宾大学国家行政注册处法律中心备案。

提意见截止日期：2024年2月24日