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TBT通报
通报号:G/TBT/N/PHL/323
通报标题:食品药品监督管理局监管保健品召回指引
通报成员:菲律宾
负责部门:
覆盖的产品:家用品安全(ICS编码:13.120) HS: ICS:13.120
通报文件的名称: 页数: 13页 页 使用语言: 英语
通报日期:2024-01-26
内容概述:
由于保健品的监管环境发生了重大变化,最初发布的产品召回指引需要进行修订。特此发布该通告,为产品召回制定最新框架,以保障公众健康和安全。
目的和理由:该通告旨在制定具有伤害、疾病和/或严重欺骗重大风险保健品的召回指引,并有效促进确保公众的安全和保护。具体而言,该通告旨在A.加强食品药品监督管理局监管保健品召回制度;B.明确药品上市许可持有人在进行产品召回时的责任和报告义务;以及 C.为药品上市许可持有人进行有效召回提供指引;保护人类健康和安全
相关文件:• 共和国法案(RA)第9711号或2009年食品和药品管理法案及其实施细则和条例(IRR) • 食品药品监督管理局第2016-012号通知(FC)或“产品召回指引”。
依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2024年4月1日
拟生效日期:该通告应官方公报或普遍发行的报纸上刊登十五(15)天之后生效,并应向菲律宾大学国家行政注册处法律中心备案。
提意见截止日期:2024年2月24日