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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CRI/71/Add.4
通报标题:G/TBT/N/CRI/71/Add.4(补遗)
通报成员:哥斯达黎加
负责部门:
覆盖的产品: HS: ICS:
通报文件的名称: 页数: 页 使用语言:
通报日期:2024-01-30
内容概述:
补遗理由:
[ ]评议期变更-日期:
[ ]通过的通报措施-日期:
[ ]公布的通报措施-日期:
[ ]通报措施生效-日期:
[X]最终措施文本可从以下途径获取[脚注参考文件:1]:[1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获取最终/修改措施和/或解释性指南的信息提供。]
http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/CRI/final_measure/24_00776_01_s.pdf
[ ]通报措施被撤回或撤销-日期:
如果措施被重新通报,相关编号:
[ ]通报措施的内容或范围发生变更,文本可从以下途径获取1:
新的意见反馈截止日期(如适用):
[ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获取1:
[X]其他:说明:修订哥斯达黎加技术规范(RTCR)第505:2022号生物医学设备和材料。分类、注册、进口、标签、广告、监控和检验。
主管机构:卫生部(Ministerio de Salud)
http://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/CRI/24_00776_00_s.pdf
说明:该修订的目的是促进贸易,使提交自由销售证(CFS)的程序更加灵活,以便在第三方或子公司生产的情况下,当产品不在生产国销售时,可由生物医学设备和材料(BEM)所有者公司或母公司的子公司所在国主管机构签发自由销售证。该子公司必须是正式注册的公司,而不仅仅是在产品所有者所在国的主管机构注册。该修订还促进了对BEM标签的有效审查,从而避免在评估注册后变更的程序中出现进一步的延误。为此,过渡条款III延长了6个月。当产品须认可注册系统的合格评定系统等同性,而提交的自由销售证由未与之签订互认协议国家的主管机构签发,该通报文件明确规定,必须提交缺失的内容以完成文件,以确保标签的有效审查,避免进一步延误。这很合乎逻辑,但为避免误解,决定从规则清晰明确的原则出发进行说明。
目的和理由:
相关文件:
依据条例:
拟批准日期:
拟生效日期:
提意见截止日期: