2024年09月04日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/PHL/322

通报标题:“废止2001年第50号“经修订2001年食品药品局相应服务收费表”的行政命令的食品药品监督管理局许可、注册及其他授权和监管服务收费表实施指引草案”及其修订

通报成员:菲律宾

负责部门:

覆盖的产品:产品认证和机构认证、合格评定(ICS编码:03.120.20) HS: ICS:03.120.20

通报文件的名称: 页数: 25页 页 使用语言: 英语

通报日期:2024-01-16

内容概述:

食品药品监督管理局的收费标准参照2001年第50号“经修订2001年食品药品局相应服务收费表”的行政命令。经过二十多年,食品药品监督管理局将调整其收费标准,使之与为保护消费者安全和公众健康而监管保健产品、机构或设施的成本相称。

目的和理由:该命令旨在规定食品药品监督管理局提供服务的收费表,并为其实施提供指导。具体而言,该命令旨在: A. 设施升级、设备支出、人力资源开发和扩充;购置适当的办公场所,以及购买实验室设备和机动车辆;升级现有设施和设备及维护;为中央办公室实验室部门和卫星实验室的运营支出提供资金;以及开展其他活动或服务以实施其既定任务 B. 满足并维持日益增长的需求,为食品药品监督管理局的利益相关者提供优质高效的服务,利用当前的技术创新,改进其特定的监管职能。

相关文件:• 经第175号行政命令及第9711号共和国法案修订的第3720号共和国法案(RA)《食品、药品和器械及化妆品法案》 • 第9711号共和国法案《2009年食品和药物管理局(FDA)法案》 • 第9502号共和国法案(RA)《2008年普及廉价优质药品法案》。 • DOF-DBM-NEDA第1-2013号联合通告,又称2012年第31号关于合理调整收费标准、提高现有收费标准和征收新收费标准的实施细则与条例的行政命令。

依据条例:[ ]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:2024年3月15日

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