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TBT通报
通报号:G/TBT/N/JPN/794
通报标题:根据《药品和医疗器械等产品质量、功效与安全保障法案》(以下简称“该法案”)(1960年,第145号法律)指定ShiteiYakubutsu(指定物质)
通报成员:日本
负责部门:
覆盖的产品:可能对中枢神经系统有影响的物质 HS:30 ICS:11
通报文件的名称: 页数: 1页 页 使用语言: 英语
通报日期:2024-01-22
内容概述:
提议在该法案项下增加指定三种物质为Shitei Yakubutsu(指定物质)及其适当用途。
目的和理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照该法案明确法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质(Shitei Yakubutsu)”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,依照该法案规定的适当用途除外。
相关文件:药品和医疗器械等产品质量、功效与安全保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 指定物质(Shitei Yakubutsu)及其用途将在获得批准之时在政府官方公报(KAMPO)上公布。
依据条例:[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2024年1月19日
拟生效日期:2024年1月29日
提意见截止日期:不适用