通报号：G/TBT/N/BRA/443

通报标题：部颁法案N2286

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：一次性使用的无菌皮下注射器 HS：9018.3 ICS：11.040

通报文件的名称：部颁法案Nº 2286 页数： 15 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2011-08-16

内容概述：规定了无菌皮下注射器合格评定程序标准，在卫生监督体制下，通过强制认证机制，把重点放在健康上。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：(1) 2011年7月11日巴西官方公报No.131第1部分第126页(2) 巴西卫生监督局(ANVISA) 2011年2月4日决议RDC No.3，国家计量、标准化与工业质量协会（INMETRO ）2010年12月1日部颁法案No.457 (3)巴西官方公报；(4)不适用

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[X]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：意见被考虑之后公布在官方公报上

拟生效日期：在最终文件中确定

提意见截止日期：在巴西官方公报上公布之后60天