通报号：G/TBT/N/EU/1034

通报标题：欧盟委员会法规草案，确定批准安全剂和增效剂的数据要求并根据欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规制定逐步审查安全剂和增效剂的工作计划

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：农药活性物质 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 8；4 页 使用语言： 英语；英语

通报日期：2023-11-24

内容概述：

该欧盟委员会法规草案说明了安全剂和增效剂的数据要求，并根据（EC）第1107/2009号法规第25和26条的规定，制定了逐步审查安全剂和增效剂的工作计划。

目的和理由：（EC）第1107/2009号法规第29条规定，植保产品中所含的安全剂和增效剂必须获得批准，该产品才能根据该法规第28条获得授权。该法规第25(1)条规定，在符合该法规第4条规定的活性物质批准标准时，可批准安全剂和增效剂。此外，该法规第25(2)条还规定，该法规第5至21条规定的、适用于活性物质批准程序或活性物质更新程序的一般规则也适用于安全剂和增效剂。因此，应为安全剂和增效剂的审批制定与适用于活性物质审批的类似数据要求，并增加与安全剂或增效剂功效证明有关的补充数据要求。此外，为评估在该法规生效之日已上市的植保产品中是否含有安全剂和增效剂，应制定一项工作计划，对这些安全剂和增效剂进行逐步审查。为确保与（EU）第1107/2009号法规第81(1)条的减损规定保持一致，应制定可以在该工作计划通过后五年内对这些安全剂和增效剂进行审查的程序；保护人类健康和安全；保护动物或植物的生命和安全；保护环境

相关文件：• 2009年10月21日欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规，关于向市场投放植保产品，以及废除欧盟理事会第79/117/EEC号和第91/414/EEC号指令：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32009R1107 • 2013年3月1日欧盟委员会（EU）第283/2013号法规，根据欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1107/2009号法规制定活性物质的数据要求（与欧洲经济区相关的文本）https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32013R0283

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年上半年

拟生效日期：在《欧盟官方公报》上公布后二十天（条款应自批准后六个月起适用）

提意见截止日期：自通报之日起60天