通报号：G/TBT/N/MEX/526

通报标题：紧急修订2016年2月5日发布的墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015：医药产品良好生产规范

通报成员：墨西哥

负责部门：

覆盖的产品：药物（HS编码：30.04） HS：3004 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 3页 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2023-11-07

内容概述：

该通报的修订制定了一项依赖计划，优化癌症和糖尿病等需要先进疗法（主要是生物技术药物）疾病的安全、有效、优质的新治疗方案的准入流程。

目的和理由：保护人类健康和安全；质量要求

相关文件：墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015，药品生产质量管理规范。

依据条例：[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2023年8月23日

拟生效日期：2023年8月24日

提意见截止日期：不适用