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TBT通报
通报号:G/TBT/N/MEX/526
通报标题:紧急修订2016年2月5日发布的墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015:医药产品良好生产规范
通报成员:墨西哥
负责部门:
覆盖的产品:药物(HS编码:30.04) HS:3004 ICS:11.120.10
通报文件的名称: 页数: 3页 页 使用语言: 西班牙语
通报日期:2023-11-07
内容概述:
该通报的修订制定了一项依赖计划,优化癌症和糖尿病等需要先进疗法(主要是生物技术药物)疾病的安全、有效、优质的新治疗方案的准入流程。
目的和理由:保护人类健康和安全;质量要求
相关文件:墨西哥官方标准NOM-059-SSA1-2015,药品生产质量管理规范。
依据条例:[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2
拟批准日期:2023年8月23日
拟生效日期:2023年8月24日
提意见截止日期:不适用