通报号：G/TBT/N/EU/1032

通报标题：欧洲议会和欧盟理事会法规提案，关于通过某些新基因组技术获得的植物及其食品和饲料，并修订（EU）第2017/625号法规（COM（2023）411最终版）

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：• 通过某些新基因组技术获得的植物 • 含有这些植物、由这些植物组成或由这些植物生产的食品和饲料 • 含有这些植物或由这些植物组成的其他产品 HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 70；5 页 使用语言： 英语；英语

通报日期：2023-11-14

内容概述：

2023年7月5日，欧盟委员会通过了一项关于某些新基因组技术（NGT）生产的植物及其食品和饲料法规的立法提案。该提案是确保欧盟自然资源弹性和可持续利用的一揽子提案的一部分。

该提案载列了除将通过定向诱变和顺式诱变（包括内部诱变）获得的植物投放市场外，出于任何其他目的故意将其释放到环境中的具体规定，以及将含有此类植物、由此类植物组成或生产自此类植物的食品和饲料，以及含有或由此类植物组成的食品或饲料以外的产品（“NGT植物和产品”）投放市场的具体规定。

该提案的主要措施包括：

1.      该提案（第一章）规定，NGT植物和产品的故意释放和投放市场必须经过以下两种程序之一：验证程序，确定与传统植物/产品的等同性；或根据欧盟关于转基因生物的立法进行审批；

2.      该提案第二章规定了核查程序和标准，以根据附件I中规定的标准（“1类NGT植物”），核查通过定向诱变或顺式诱变获得的NGT植物/产品是否也可以通过自然或传统育种技术获得。1类NGT植物/产品不受转基因生物立法要求的限制，但须遵守有关常规培育植物的规定。通过种子标签和相关植物品种登记册，确保公共数据库的透明度；

3.      该提案第三章适用于不符合自然或常规育种标准的NGT植物/产品（“2类NGT植物”）。这些植物/产品仍受转基因生物规则的约束，但在风险评估、检测方法、监测和更新要求方面有所调整。它们须遵守转基因生物立法中的可追溯性和标签要求，并有可能使用自愿标签说明转基因的目的。该提案包括对2类NGT植物/产品的监管激励措施，这些植物/产品的特征有助于提高品种在可持续性方面的整体表现（提案附件III）；

4.      该提案规定，禁止在有机生产中使用NGT植物/产品；

5.      该提案包括监测NGT植物和产品的经济、环境和社会影响、支持实施报告和未来立法评估的条款。

该法规提案还根据SPS协议在第G/SPS/N/EU/687号通报中进行了通报。

目的和理由：该提案的目标为： 1. 保持对人类和动物健康以及环境的高度保护； 2. 促进植物和植物产品的开发和投放市场，为欧洲绿色交易、“从农场到餐桌”和生物多样性战略的创新和可持续发展目标做出贡献； 3. 确保内部市场的有效运作，提高欧盟农业食品部门在欧盟和全球层面的竞争力；保护人类健康和安全；保护动物或植物的生命和安全；保护环境

相关文件：• 影响评估——执行摘要（英文、法语、西班牙语）) 英文版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_en.pdf 法语版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_fr.pdf 西班牙语版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_es.pdf • 影响评估 英文版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-07/gmo_biotech_ngt_ia_report.pdf

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年；欧盟立法机构目前正在按照普通立法程序讨论该提案。

拟生效日期：提案批准后，将在《欧盟官方公报》上公布后第20天生效。该提案将在生效两年后适用。

提意见截止日期：自通报之日起60天