通报号：G/TBT/N/EU/1023

通报标题：欧盟委员会授权法规草案，修订欧洲议会和欧盟理事会（EC）第273/2004号法规和欧盟理事会（EC）第111/2005号法规，涉及将药物前体异亚丙基（IMDPAM）和其他物质列入管制物质清单

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：被归类为药物前体的化学物质。 HS： ICS：71

通报文件的名称： 页数： 6；3 页 使用语言： 英语；英语

通报日期：2023-10-26

内容概述：

该欧盟委员会法规草案将异亚丙基（IMDPAM）和两种列表物质的某些酯类列入（EC）第111/2005号法规中管制物质清单的第1类。

经营者有义务持有1类许可证。根据法规第5条的规定，经营者还必须为任何含有该物质的包装贴上特殊标签。

目的和理由：异亚丙基（IMDPAM）是生产亚甲二氧基甲基苯丙胺的前体。使用这类药物对人类健康构成重大风险。这两种管制物质的确认酯类很容易取代它们用于非法制造药品。由于异亚丙基和相关酯类没有已知的合法用途，预计将其列入（EC）第111/2005号法规的第1类药物前体不会对贸易产生影响；保护人类健康和安全

相关文件：1988年12月19日《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》第12条； 欧盟理事会（EC）第111/2005号法规，制定了欧盟与第三国之间药物前体贸易的监控规则。 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1426599802066&uri=CELEX:32005R0111

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年1月

拟生效日期：这些规定将在《欧盟官方公报》上公布后20天生效并适用。鉴于IMDPAM除研究外尚无其他合法用途，因此不设过渡期。

提意见截止日期：自通报之日起60天