通报号：G/TBT/N/EU/1026

通报标题：欧盟委员会法规草案，拒绝批准在食品上做出的健康声明，但涉及降低疾病风险以及儿童发育和健康的声明除外

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：食品 HS： ICS：67

通报文件的名称： 页数： 6；1 页 使用语言： 英语；英语

通报日期：2023-10-27

内容概述：

该欧盟委员会法规草案涉及根据2006年12月20日欧洲议会和欧盟理事会（EU）第1924/2006号关于食品营养和健康声明法规第18(5)条的规定拒绝授权在食品上做出的健康声明，但涉及降低疾病风险以及儿童发育和健康的声明除外。

目的和理由：该拟议的措施是关于上文第6点提及的一项健康声明的欧盟委员会法规草案，欧洲食品安全局（EFSA）已对该健康声明进行了评估，结果良好。该欧盟委员会法规草案中的健康声明涉及SYLVAN BIO红曲米中莫纳可林K和维持正常血液低密度脂蛋白胆固醇浓度。专家小组认为，为了获得声明的效果，每天应摄入10毫克发酵红曲米制剂中的莫纳可林K。2022年6月1日通过了欧盟委员会（EU）第2022/860号法规，该法规修订了（EC）第1925/2006号涉及红曲米产生的莫纳可林的法规附件III，禁止在食品中添加或在食品生产中使用建议每日摄入量为每份产品3毫克及以上红曲米产生的莫纳可林。由于使用该物质对健康的有害影响在科学上仍存在不确定性，因此该物质也受到欧盟的严格审查。因此，该欧盟委员会法规草案中所载的健康声明不符合（EC）第1924/2006号法规中所载的条件，不会获准用于食品；保护人类健康和安全

相关文件：2006年12月20日欧洲议会和欧盟理事会（EC）第1924/2006号关于食品营养和健康声明的法规。 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0009:0025:EN:PDF

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年第2季度

拟生效日期：自《欧盟官方公报》上公布之日起20天（批准后约一个月）

提意见截止日期：自通报之日起60天