通报号：G/TBT/N/EU/1024

通报标题：欧盟委员会授权法规草案，修订（EU）第2016/127号授权法规，涉及用蛋白质水解物制造的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的蛋白质相关要求

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：食品 HS： ICS：67

通报文件的名称： 页数： 5；8 页 使用语言： 英语；英语

通报日期：2023-10-27

内容概述：

该授权法规旨在修订（EU）第2016/127号授权法规，根据欧洲食品安全局的相关科学意见修订该法规规定的、用蛋白水解物制造的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工和蛋白质质量的成分要求。

目的和理由：（EU）第2016/127号法规规定，用蛋白水解物制造的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉应符合该法规附件I和附件II第2.3点中对蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工以及蛋白质质量的要求。这些要求与管理局迄今为止积极评价的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉中使用的三种蛋白质水解物的成分相符。自2022年2月22日起，该法规的要求适用于使用蛋白水解物生产的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉。 （EU）第2016/127号法规还规定，后续可能对这些要求进行修订，以便在欧洲食品安全局对蛋白质水解物的安全性和适宜性进行逐案评估后，允许将成分不同于已通过积极评估的蛋白质水解物生产的配方奶粉投放市场。 在此背景下，欧盟委员会收到了FrieslandCampina Nederland B.V.的申请，要求欧洲食品安全局对两种产品的安全性和适宜性进行评估，这两种产品是一种婴儿配方奶粉和一种后续配方奶粉，均由蛋白质水解物制成，其成分不符合（EU）第2016/127号法规规定的要求。 在2023年7月18日公布的意见中，欧洲食品安全局得出结论，所述蛋白水解物是一种营养安全且适合用于婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的蛋白质来源。考虑到该意见的结论，允许将用该蛋白水解物生产的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉投放市场并相应修订（EU）第2016/127号法规属适当；保护人类健康和安全

相关文件：2015年9月25日欧盟委员会（EU）第2016/127号授权法规，补充欧洲议会和欧盟理事会（EU）第609/2013号法规，涉及婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的具体成分和信息要求，以及涉及婴幼儿喂养相关信息的要求（EUR-Lex - 32016R0127 - EN - EUR-Lex (europa.eu)）（https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2016.025.01.0001.01.ENG） FrieslandCampina Nederland B.V.从浓缩乳清蛋白中提取的特定蛋白质水解物以及用于蛋白水解物制造的婴儿配方奶粉和后续配方奶粉的营养安全性和适用性（https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2023.8063）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2024年第2季度

拟生效日期：该拟议措施应在《欧盟官方公报》上公布之日起生效。

提意见截止日期：自通报之日起60天