通报号：G/TBT/N/KOR/1173

通报标题：修订设备唯一标识符放置与管理的通报

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS： ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 5页 页 使用语言： 韩语

通报日期：2023-10-04

内容概述：

食品药品安全部（MFDS）拟对“医疗器械上设备唯一标识符放置与管理的通报”进行如下修订：

如果改变品牌名称或型号名称，则不需要新的UDI-DI（唯一设备标识符—设备标识符）。

目的和理由：消费者信息，标签

相关文件：2023年9月22日第2023-475号食品药品安全部（MFDS）通报

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [X]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天