通报号：G/TBT/N/BRA/1505

通报标题：2023年10月2日第1207号决议草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：制药学综合（ICS编码：11.120.01）；药剂（ICS编码：11.120.10） HS：30 ICS：11.120.10,11.120.01

通报文件的名称： 页数： 3页 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2023-10-05

内容概述：

该决议草案载列了有关生物制品上市后注册变更和市场注册注销的条款，以优化修改规程流程及巴西卫生监督局（Anvisa）对其进行的分析。

目的和理由：该程序旨在减少要求、义务、限制、规定或规格以降低监管成本；保护人类健康和安全

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2023年11月24日