通报号：G/TBT/N/BRA/1503

通报标题：2023年9月14日第1204号决议草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品（ICS编码：11.120.10） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 5页 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2023-09-19

内容概述：

该决议草案载列了与工业化人用药品市场授权非临床安全性研究相关的卫生要求条款。

该决议草案中有关药物安全性的非临床研究必须遵守国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）的指导方针。

目的和理由：该决议草案旨在与国际标准保持一致；保护人类健康和安全

相关文件：

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2023年11月6日