通报号：G/TBT/N/KOR/1170

通报标题：拟修订《制造许可等续期条例》

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：9018 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 13页 页 使用语言： 韩语

通报日期：2023-09-14

内容概述：

韩国食品药品安全部拟对《制造许可等续期条例》做出下列修订：

1) 考虑到每种医疗器械产品的特点，重新组织所附文件的要求

2) 纳入每个续期周期的审查要点等。

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：食品药品安全部（MFDS）第2023-447号通知（2023年9月9日）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2023年10月5日