通报号：G/TBT/N/KOR/1159

通报标题：拟修订药事法案执行法令

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 10页 页 使用语言： 韩语

通报日期：2023-07-27

内容概述：

修订了《药事法案》（第19359号法案，2023年4月18日颁布，2023年10月19日实施），其中涉及建立非法销售、网上药品广告定期监督制度，并要求提供商对违法行为采取措施的事项。此次修订旨在弥补现行操作制度的不足，包括为报告药品的生产、进出口业绩等准备委托依据，同时确定法律委托事项及其实施的必要事项，包括规定向消费者通报非法销售广告的措施以及指定监测机构和组织。

目的和理由：补充现有操作制度的不足之处

相关文件：2023年7月20日MFDS通报第2023-358号

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起40天