通报号：G/TBT/N/PHL/304

通报标题：关于向食品和药物管理局申请保健品场所经营许可证的最新指南

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：卫生保健技术（ICS编码：11）；食品技术（ICS编码：67）；化学技术（ICS编码：71） HS： ICS：71,11,67

通报文件的名称： 页数： 15页 页 使用语言： 英语

通报日期：2023-07-03

内容概述：

该法规旨在引入检查技术程序，更新颁发经营许可证的文件要求清单，使其与国际标准接轨，并实现食品和药物管理局许可证申请系统的自动化。该法规还旨在废除第2020-0017号行政命令（食品和药物管理局统一许可要求和程序修订指南，废除第2016-0003号行政命令）。

该法规提供了经营许可证申请的最新文件要求清单，以及在检查食品和药物管理局覆盖的企业时应提交的其他技术要求。

此外，食品和药物管理局在卫生方面遵守国际标准的意向，应在该机构的监管过程中制度化。因此，必须遵守世界卫生组织—全球基准工具（WHO-GBT）。

目的和理由：1. 通过食品和药物管理局现有的在线申请平台，进一步重新设计食品和药物管理局的流程，并使其初次、续展和变更经营许可证（LTO）申请系统自动化；以及 2. 更新经营许可证申请的文件要求清单，以及在检查食品和药物管理局覆盖的企业时应提交的其他技术要求。

相关文件：共和国法令实施细则和条例（IRR）第9711号：2009年食品和药品管理局（FDA）法案 行政命令第2020-0017号：关于食品和药品管理局统一许可要求和程序的修订指南，废除第2016-0003号行政命令

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2023年第3季度

拟生效日期：报纸上公布后15天

提意见截止日期：2023年7月21日