通报号：G/TBT/N/CAN/702

通报标题：修订辐射发射装置法规（激光产品）的法规

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：各种激光设备，包括但不限于HS 845611、851580、85219010和901320。 以下激光设备不包括在该提案中： · 《医疗器械条例》规定的激光医疗器械 · 出售给其他制造商作为用于后续销售的任何系统组件的激光产品，如二极管（参见IEC 60825-1:2014） · 由终端产品制造商出售或为其出售用作维修部件的激光产品（参见IEC 60825-1:2014）。 HS：8456.11，8515.80，8521.9010，9013.20 ICS：31.260

通报文件的名称： 页数： 25页 页 使用语言： 英语；法语

通报日期：2023-07-05

内容概述：

30多年来，辐射发射装置法规（“该法规”）的要求没有发生实质性变化。对该法规拟议的修改将包括新增规定，用如今加拿大人可获得的广泛激光产品范围适用的现行要求，按照与其危害程度的比例，取代对激光扫描仪和演示激光器的现行辐射防护要求。拟议的修订有：

· 扩大拟议的要求的适用范围至所有激光设备，而不仅仅是演示激光器和激光扫描仪（医疗设备、IEC 60825-1：2014标准范围之外的产品以及辐射发射装置法案范围之外的产品除外）

· 通过IEC 60825-1:2014标准的特定部分，使该法规中的激光辐射安全要求与激光产品的国际标准保持一致

· 引入激光产品的IEC分类系统，根据设备的危险程度进行分级

· 制定测试方法和规则，确定可接触的发射水平，并将激光产品归入特定的危险等级

· 要求内置适合激光等级的工程安全功能，以管控接触危险辐射水平的情况

· 制定标签要求和附带信息，以支持合规性监测、验证和执法活动（例如，要求提供具体细节唯一地标识激光产品及其制造来源），并帮助购买、操作和维修激光产品的个人做出更明智的决定

目的和理由：加拿大对激光设备的监管框架没有反映出该行业的多样性和增长性，与其他国家认可的现行基于危害的分类方案不一致，不能为加拿大人提供足够的保护，使其免于遭受与使用激光设备相关的风险。 该法规提案旨在保护加拿大人免受激光辐射危害，使加拿大的要求与国际标准保持一致，且适用范围涉及比现行法规更广泛的激光设备。

相关文件：辐射发射装置法规 https://laws-lois.justice.gc.ca/PDF/C.R.C.,_c._1370.pdf （英文版和法文版） 加拿大公报，第一部分，2023年7月1日，第2530-2554页（可提供英文版和法文版）

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：不适用

拟生效日期：不适用

提意见截止日期：2023年9月14日