2025年07月09日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/JPN/774

通报标题:指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960年,第145号法案)

通报成员:日本

负责部门:

覆盖的产品:可能影响中枢神经系统的物质 HS:30 ICS:11

通报文件的名称: 页数: 1页 页 使用语言: 英语

通报日期:2023-06-22

内容概述:

增加法案规定的指定物质(三种物质)及其适当用途提案。

目的和理由:为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照法案澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,依照法案规定的“正确用途”除外。

相关文件:包括药品和医疗器械在内的产品的质量、有效性和安全性保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 获得批准时,指定物质(Shitei Yakubutsu)及其适当用途将在官方公报(KAMPO)上公布。

依据条例:[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:2023年6月21日

拟生效日期:2023年7月1日

提意见截止日期:不适用

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