通报号：G/TBT/N/JPN/774

通报标题：指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960年，第145号法案）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质 HS：30 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 1页 页 使用语言： 英语

通报日期：2023-06-22

内容概述：

增加法案规定的指定物质（三种物质）及其适当用途提案。

目的和理由：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照法案澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，依照法案规定的“正确用途”除外。

相关文件：包括药品和医疗器械在内的产品的质量、有效性和安全性保障法案。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 获得批准时，指定物质（Shitei Yakubutsu）及其适当用途将在官方公报（KAMPO）上公布。

依据条例：[ ]2.9.2 [X]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：2023年6月21日

拟生效日期：2023年7月1日

提意见截止日期：不适用