通报号：G/TBT/N/ARM/94

通报标题：《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案；

通报成员：亚美尼亚

负责部门：

覆盖的产品：医药产品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 24 页 使用语言： 俄语

通报日期：2023-06-14

内容概述：

《人用药品上市许可和评估规则》修正案草案规定，根据在药品上市许可程序方面的执法经验，更新《人用药品上市许可和评估规则》，并使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105925/ria_14042023

依据条例：[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天