通报号：G/TBT/N/BRA/1444/Add.1

通报标题：G/TBT/N/BRA/1444/Add.1(补遗)

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2023-03-24

内容概述：

补遗理由：
[  ]评议期变更 - 日期：
[  ]批准的通报措施 - 日期：
[  ]公布的通报措施 - 日期：
[  ] 通报措施生效 - 日期：
[  ]最终措施文本可从[脚注参考文件：1]获取： [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。]
[  ]通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号：
[  ]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下网站获取1：新的意见反馈截止日期（如适用）：
[  ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1:
[X]其他：通报措施的有效期延长至2024年3月31日。
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
说明：2022年9月6日RDC第750号决议（先前经G/TBT/N/BRA/1444通报），建立了一个临时优化的分析程序，在该程序中，同等外国监管机构进行的分析用于核实药品、生物制品及其投入品的上市许可和上市后授权申请分析，以及药物成分申报资料的充分性证明的验证分析。经2023年3月16日RDC第781号决议决定，本决议的有效期延长至2024年3月31日。
最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网址下载：
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6485985/RDC_781_2023_.pdf/f641a5f9-54b0-43b0-b1b0-3466e15209c8
 

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：