2025年07月14日 星期一

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/KOR/1130

通报标题:《韩国药典》拟议修正案

通报成员:韩国

负责部门:

覆盖的产品:药品 HS:30 ICS:11.120.10

通报文件的名称: 页数: 52页 页 使用语言: 韩语

通报日期:2023-03-27

内容概述:

此次修订旨在通过统一韩国药典中的标准和规范,为适当的药品质量管理提供合理支持,并通过改进一些纳入药品发展和制药行业需求的一般信息,以符合最新的科学水平,分发高质量的药品。A. 测试方法准确性的改进和现代化(修订版的附件3和附件4) B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重组因子C内毒素测试方法(修订版附件6)

目的和理由:其他

相关文件:食品药品安全部2023年3月20日第2023-147号通报

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报之日起60天

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