2025年07月13日 星期日

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/TPKM/522

通报标题:医疗器械产品项目——规范、检验方法和性能要求(草案)

通报成员:台澎金马单独关税区

负责部门:

覆盖的产品:医疗器械 HS:90 ICS:11.040

通报文件的名称: 页数: 1页;1页 页 使用语言: 英文;中文

通报日期:2023-04-11

内容概述:

本条例旨在对特定医疗器械在临床前性能方面的要求作出规定。

目的和理由:保护人类健康或安全

相关文件:医疗器械法案

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]3.2 [ ]7.2

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报之日起60天

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