通报号：G/TBT/N/EGY/346

通报标题：埃及标准ES6134-4“医用抽吸设备——第4部分：一般要求”草案

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：麻醉、呼吸和复苏设备（ICS分类号：11.040.10） HS：90　　 ICS：11.040.10

通报文件的名称： 页数： 43页 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2023-03-08

内容概述：本标准草案规定了ES6134系列所有部分通用的医用抽吸设备的一般要求。本文件不适用于以下情况：a）末端件，如抽吸导管、引流管、刮匙、Yankauer吸盘和抽吸头；b）注射器；c）牙科抽吸设备；d）麻醉气体清除系统；e）实验室抽吸器；f）自动输血系统；g）粘液收集器，包括新生儿粘液收集器；h）真空泵下游收集容器的抽吸设备；i）真空吸出器（产科）设备；j）仅供内窥镜使用的抽吸设备；k）羽流烟雾疏散系统。值得一提的是，本标准草案在技术上与ISO100794/2021相同。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：ISO10079-4/2021标准。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天