2025年07月15日 星期二

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/EGY/349

通报标题:埃及标准ES4940“医疗电气设备——婴儿培养箱基本安全和基本性能的特殊要求”草案

通报成员:埃及

负责部门:

覆盖的产品:麻醉、呼吸和复苏设备(ICS分类号:11.040.10) HS:90   ICS:11.040.10

通报文件的名称: 页数: 40页 页 使用语言: 阿拉伯语

通报日期:2023-03-08

内容概述:本标准草案适用于婴儿培养箱基本安全和基本性能,定义见3.209,也称为设备。如果某一条款或子条款明确规定仅适用于设备或仅适用于系统,则该条款或子条款的标题和内容应如此规定。如果不是这种情况,则该条款或子条款适用于相关的设备和系统。本文件范围内的设备或系统的预期生理功能所固有的危险不包括在本文件的具体要求中。值得一提的是,本标准草案在技术上与IEC60601-2-19:2020相同。

目的和理由:保护人类健康或安全

相关文件:IEC60601-2-19:2020。

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:自通报之日起60天

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