通报号：G/TBT/N/BRA/928/Add.3

通报标题：G/TBT/N/BRA/928/Add.3(补遗)

通报成员：巴西

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通报日期：2023-03-09

内容概述：2019年10月14日第730号决议草案 补遗理由： [ ]评议期变更 - 日期： [X]通过的通报措施 - 日期：2023年3月1日 [ ]公布的通报措施 - 日期： [ ] 通报措施生效 - 日期： [ ]最终措施文本可从[脚注参考文件：1]获取： [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。] [ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： [X]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下网站获取1： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea 新的意见反馈截止日期（如适用）： [ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: [ ]其他： 说明：先前通过G/TBT/N/BRA/928通报的2019年10月14日第730号决议草案，提议更新2001年10月22日第185号决议（RDC），该决议规定了医疗器械标签和使用说明的风险分类、市场授权和技术要求，并于2022年9月15日作为第751号RDC决议通过。 2022年9月15日决议（RDC第751号）规定了风险分类、报告和注册制度以及医疗器械的标签要求和使用说明，2023年3月1日决议（RDC第777号）对该决议进行修订。 最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网址下载： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5672055/RDC_777_2023_.pdf/de9823a6-80e9-427b-926f-d9651078fcea

目的和理由：

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拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：