通报号：G/TBT/N/USA/1464/Add.2

通报标题：G/TBT/N/USA/1464/Add.2(补遗)

通报成员：美国

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通报日期：2023-03-13

内容概述：乳房X光造影术质量标准法 补遗理由： [ ]评议期变更 - 日期： [ ]批准的通报措施 - 日期： [X]公布的通报措施 - 日期：2023年3月10日 [X]通报措施生效 - 日期：2024年9月10日 [X]最终措施文本可从[脚注参考文件：1]获取： [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。] https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-03-10/html/2023-04550.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-03-10/pdf/2023-04550.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/USA/final_measure/23_1875_00_e.pdf [ ]通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： [ ]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下网站获取1：新的意见反馈截止日期（如适用）： [ ]发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: [ ]其他： 说明：标题：乳房X光造影术质量标准法 机构：卫生与公众服务部食品药品监督管理局 措施：最终规则 概要：食品药品监督管理局（以下简称“FDA”、“本局”或“我们”）正在发布最终规则，以更新根据1992年《乳房X光造影术质量标准法》（MQSA）和《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）发布的乳房X光造影术法规。我们正在发布更新内容，通过纳入当前的科学和乳房X光造影术最佳实践，使法规现代化。这些更新旨在通过以下方式改善乳房X光造影术服务：加强医疗保健信息的交流；允许患者和服务提供者做出更明智的决策（要求机构向他们提供额外的健康信息）；帮助确保有合格的乳房X光造影术人员；加强医疗结果审核，以提供反馈，从而改善乳房X光造影术的解释；使标准的技术方面现代化；以及增加额外的工具来处理不合规的设施。 日期：本规则于2024年9月10日生效。 本最终规则和之前以G/TBT/N/USA/1464通报的措施的编号为FDA-2013-N-0134。可在Regulations.gov网站上查阅案卷文件夹，网址为 https://www.regulations.gov/docket/FDA-2013-N-0134/document，并可查阅主要文件和辅助文件以及收到的评议意见。在Regulations.gov网站上也可以通过搜索案卷号来获取文件。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：