通报号：G/TBT/N/RWA/829

通报标题：第FDISM/FDIC/TRG/005号法规，药品生产质量管理规范

通报成员：卢旺达

负责部门：

覆盖的产品：医药产品（ HS：30）30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 13页 页 使用语言： 英文

通报日期：2023-02-24

内容概述：本法规适用于在卢旺达境内外生产、进口、出口、分销、储存、销售以及用于医疗产品的活性药物成分和成品场所的GMP检查。

目的和理由：消费者信息、标签；欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护；动植物生命或健康保护；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易；节约成本和提高生产力

相关文件：2013年1月14日关于食品和药品监管和检验的第47/2012号法律

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天