通报号：G/TBT/N/RWA/821

通报标题：药品注册管理条例

通报成员：卢旺达

负责部门：

覆盖的产品：医药产品（ HS：30）30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 17页 页 使用语言： 英文

通报日期：2023-02-22

内容概述：本条例旨在建立法律框架，确保药品的有效和高效注册，并为卢旺达食品和药品管理局监管的所有药品的注册提供公开、透明和公平的程序。本条例涵盖人用和兽用药品、人用和动物用疫苗和生物制品、草药药品、消毒剂和防腐剂，不包括化妆品以及实验室和家用化学品。本条例适用于在卢旺达注册的所有药品。

目的和理由：消费者信息、标签；欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护；动植物生命或健康保护；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易；节约成本和提高生产力

相关文件：2013年1月14日关于食品和药品监管和检验的第47/2012号法律

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天