通报号：G/TBT/N/KEN/1375

通报标题：DKS2170-1:2022医用气体——规范。第1部分：医用氧气

通报成员：肯尼亚

负责部门：

覆盖的产品：医学、外科、牙科或兽医科学用仪器和器具，包括闪烁照相仪器、其他电子医疗仪器和视力测试仪器，不另详述（ HS：9018）；麻醉、呼吸和复苏设备（ICS分类号：11.040.10）9018　　 ICS：11.040.10

通报文件的名称： 页数： 20页 页 使用语言： 英语

通报日期：2023-01-23

内容概述：KS2170的第1部分规定了用于吸入的压缩医用氧气的要求和试验方法

目的和理由：预防欺骗性行为和保护消费者；保护人类健康或安全；质量要求

相关文件：《国际药典》，第四版，2006年，专著，药用物质——氧气；专著，《国际药典》，第四版，2006年，试剂——试剂、供试品溶液和滴定液；2008年英国药典在线——气体检测管（《欧洲药典》案文2.1.6）；《美国药典》（USP），第22版，1990年，官方专著——氧气；ISO10083:2006，与医用气体管道系统一起使用的制氧机供应系统；KSISO32，医用气瓶——内容物识别标记；KSISO7225，气瓶——预防标签；KS09-532，试验用标准大气条件规范

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2023年6月30日

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2023年3月19日