通报号：G/TBT/N/JPN/758

通报标题：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定ShiteiYakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1页 页 使用语言： 英文

通报日期：2022-12-19

内容概述：关于增加指定5种物质为ShiteiYakubutsu及其根据该法案的适当用途。

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为ShiteiYakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用ShiteiYakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。

相关文件：《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，ShiteiYakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年12月16日

拟生效日期：2022年12月26日

提意见截止日期：不适用；不适用