通报号：G/TBT/N/BRA/784/Add.2

通报标题：G/TBT/N/BRA/784/Add.2(补遗)

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2022-12-19

内容概述：2017年12月28日RDC第205号 补遗理由： [ ]评议期变更 - 日期： []批准的通报措施 - 日期： []公布的通报措施 - 日期： []通报措施生效 - 日期： [ ]最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获取： [1:该信息可以通过包括网站地址、pdf附件或其他可以获得最终/修改措施和/或解释性指南的信息来提供。] []通报措施被撤回或撤销 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： [X]通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下网站获取1： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6491463/RDC_763_2022_.pdf/6d6c126d-a352-4dc5-80b4-220effe765e5。最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网址下载：新的评议意见截止日期（如适用）： []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得 1: []其他： 说明：2017年12月28日第205号RDC（之前通过G/TBT/N/BRA/784通报）规定了用于治疗、诊断或预防罕见疾病的新药的临床试验批准、良好生产规范认证和注册的特别程序，经2022年11月25日RDC第763号决议修改 2022年11月25日RDC第763号决议，于2022年12月2日重新发布。 修正后文本仅有葡萄牙语版本，可在以下网址下载： https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-763-de-25-de-novembro-de-2022-*-447341166

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：