2026年04月18日 星期六

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/1458

通报标题:2022年10月27日第1123号决议草案

通报成员:巴西

负责部门:

覆盖的产品:医疗设备(ICS分类号:11.040) HS:9018,9019,9020,9021,9022   ICS:11.040

通报文件的名称: 页数: 24页 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2022-11-08

内容概述:本决议草案载有关于在巴西使用医疗器械进行临床试验的规定。

目的和理由:该决议草案旨在使文本适应医疗器械的情况,并更新现行法规,以降低总监管“成本”;保护人类健康或安全;

相关文件:-

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:2022年12月19日

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