通报号：G/TBT/N/USA/1937

通报标题：着色剂认证；认证服务费增加

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：着色剂认证；质量（ICS分类号：03.120）；食品工业工艺（ICS分类号：67.020） HS：9812　　 ICS：67.020,03.120

通报文件的名称： 页数： 5页 页 使用语言： 英文

通报日期：2022-11-03

内容概述：拟议规则-食品药品监督管理局（FDA或我局”）提议修改着色剂法规，以提高认证服务的费用。费用的变更将使食品药品监督管理局能够继续按照《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&CAct）的要求维持一定的着色剂认证项目。这些费用旨在收回食品药品监督管理局着色剂认证项目的全部运营成本。

目的和理由：质量要求；节约成本和提高生产力

相关文件：2022年11月2日87《联邦公报》（FR）66116；《美国联邦法规》（CFR）第21编第80部分：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-11-02/html/2022-23844.htmttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-11-02/pdf/2022-23844.pdf本拟议规则的案卷号为FDA-2022-N-1635。该案卷文件夹可从Regulations.gov网站获取，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-N-1635/document，并可查阅主要文件和收到的评议意见。在Regulations.gov网站上也可以通过搜索案卷号来获取文件。世贸组织成员国及其利益相关者应在东部时间2023年1月3日下午4点或之前向美国TBT咨询点提交评议意见。美国TBT咨询点从世贸组织成员国及其利益相关者处收到的评议意见将与监管机构共享，如果在评议期内收到，也将在Regulations.gov处备案。着色剂认证；认证服务费用的提高；临时最终规则；2005年3月29日发布的公众评议意见机会：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-03-29/html/05-6155.htmhttps://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-03-29/pdf/05-6155.pdf主要文件及辅助文件可在Regulations.gov查阅，网址为：https://www.regulations.gov/docket/FDA-2005-N-0294/document。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2023年1月3日