通报号：G/TBT/N/PHL/295

通报标题：辐射设施监管检查指南

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：辐射防护（ICS分类号：13.280） HS：　　 ICS：13.280

通报文件的名称： 页数： 34页 页 使用语言： 英文

通报日期：2022-11-11

内容概述：食品药品监督管理局旨在实施和补编卫生部第2020-0035号法令，该法令规定了辐射设施监管检查的合理化流程。本FDA通告旨在撤销FDA第2020-035号通告，并为FDA管辖下的辐射设施的监管检查提供统一指南。

目的和理由：本通告旨在概述通过使用数字手段的可选择模式和方法对辐射设施进行监管检查的指南，以符合卫生部第2020-0035号行政命令确定的分级方法。

相关文件：卫生部第2020-0035号行政命令或《关于使用辐射装置的辐射设施的许可和登记以及其他相关授权的规则和条例》FDA第2020-035号通告或《辐射设施许可检查实施暂行指南》

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2023年第一季度

拟生效日期：公布后15天

提意见截止日期：自通报之日起60天内