通报号：G/TBT/N/KOR/1121

通报标题：《药品安全条例》等的拟议修正案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 43页 页 使用语言： 韩文

通报日期：2022-12-06

内容概述：该修正案明确了具体的处置标准，如在医药产品制造商违反的情况下取消GMP合规性判定，这与《药品安全条例第2022-436号通知》（于2022年9月30日通知）的修正案有关，该修正案是根据《行政程序法》第41条定义GMP合规性判定取消的处置标准。

目的和理由：其它

相关文件：MFDS第2022-528号通报（2022年12月1日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天内