通报号：G/TBT/N/JPN/746

通报标题：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定ShiteiYakubutsu（指定物质）。（1960年第145号法律）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2022-08-30

内容概述：关于增加指定3种物质为ShiteiYakubutsu及其根据该法案的适当用途。

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为ShiteiYakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用ShiteiYakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。

相关文件：《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，ShiteiYakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。拟批准日期：2022年8月30日拟生效日期：2022年9月9日意见反馈截止日期：不适用文本可从以下机构得到：国家咨询点[]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：日本外务省经济事务局国际贸易处咨询点传真：(+813)55018343电子邮箱：enquiry@mofa.go.jphttps://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/JPN/22_5881_00_e.pdf%%%G/TBT/N/JPN/7462022年8月30日（22-6487）页码：1/1贸易技术壁垒委员会原件：英语tbt编号-1-G/TBT/N/JPN/746-1-通报以下通报根据第10.6条发布。1.通报成员：日本如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：厚生劳动省（MHLW）。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：3.根据第2.9.2[]、2.10.1[X]、5.6.2[]、5.7.1[]、3.2[]、7.2[]条通报，其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：可能对中枢神经系统有影响的物质5.通报文件的标题、页数和语言：根据《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》（以下简称《法案》），指定ShiteiYakubutsu（指定物质）。（1960年第145号法律）6.内容简述：关于增加指定3种物质为ShiteiYakubutsu及其根据该法案的适当用途。7.目标和理由，包括紧急问题的性质（如适用）：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并明确该法案的条例，厚生劳动省将这些物质指定为ShiteiYakubutsu。禁止制造、进口、销售、私人拥有和使用ShiteiYakubutsu，但该法案指定的适当用途除外。8.《关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案》https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213，一经批准，ShiteiYakubutsu（指定物质）及其适当用途将在KAMPO官方公报上公布。9.

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年8月30日

拟生效日期：2022年9月9日

提意见截止日期：不适用