通报号：G/TBT/N/BRA/1421

通报标题：2022年7月1日RDC第730号决议

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（ HS：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（3004）3003,3004　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 10页 页 使用语言： 葡萄牙文

通报日期：2022-08-12

内容概述：本决议载有关于兽药产品人体健康风险评估、动物源性食品中兽药产品最大残留限量（MRL）和合格评定分析方法的规定。研究应按照合作与经济发展组织（OECD）中描述的最新协议或国际兽药协调会议（VICH）公布的指南进行和报告，并遵循良好实验室惯例（GLP）的原则。该法规也将向SPS委员会通报。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：-拟批准日期：2022年9月1日拟生效日期：2022年9月1日意见反馈截止日期：不适用文本可从以下机构得到：国家咨询点[]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：巴西国家卫生监督局（Anvisa）地址：SIA,Trecho5,ÁreaEspecial57Brasília–DF/Brazil邮政编码：71.205-050电话：+(55)613462.5402网站：www.anvisa.gov.br最终文本仅提供葡萄牙语版本，可在以下网址下载：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_730_2022_.pdf/0dfa65ac-4176-414b-a130-564dac564e44%%%G/TBT/N/BRA/14212022年8月12日（22-6129）页码：1/1贸易技术壁垒委员会原件：英语tbt编号-1-G/TBT/N/BRA/1421-1-通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员：巴西如可能，列出涉及的地方政府名称（第3.2条和第7.2条）：2.负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网址，如能提供），如与上述不同，应注明：巴西国家计量、质量、技术研究院（INMETRO）电话：+(55)212145.3817传真：+(55)212563.5637电子邮箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas3.根据第2.9.2[X]，2.10.1[]，5.6.2[]，5.7.1[]，3.2[]，7.2[]条通报，其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）5.通报文件的标题、页数和语言：2022年7月1日RDC第730号决议；（10页，葡萄牙文）6.内容简述：本决议载有关于兽药产品人体健康风险评估、动物源性食品中兽药产品最大残留限量（MRL）和合格评定分析方法的规定。研究应按照合作与经济发展组织（OECD）中描述的最新协议或国际兽药协调会议（VICH）公布的指南进行和报告，并遵循良好实验室惯例（GLP）的原则。该法规也将向SPS委员会通报。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：人类健康或安全保护8.-9.

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年9月1日

拟生效日期：2022年9月1日

提意见截止日期：不适用