通报号：G/TBT/N/BRA/955/Add....

通报标题：G/TBT/N/BRA/955/Add....(补遗)

通报成员：巴西

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通报日期：2022-08-19

内容概述：2019年12月27日第760号决议草案。 标题：2019年12月27日第760号决议草案。 补遗理由： []评议期变更 - 日期： [X]批准的通报措施 - 日期：2022年8月17日 []公布的通报措施 - 日期： []通报措施生效 - 日期： []最终措施文本可从【脚注参考文件：1】获取： [1:此信息可通过网址、PDF附件或其他有关最终/经修改措施文本和/或解释性指南的信息进行提供。】 []撤回或撤销通报措施 - 日期：如果措施被重新通报，相关编号： []通报措施的内容或范围发生变更，文本可从以下机构得到1：新的意见反馈截止日期（如适用）： []发布的解释性指南和文本可从以下途径获得1: []其他： 说明：2019年12月27日第760号决议草案（先前通过G/TBT/N/BRA/955号文件通报）规定了相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求，以支持本决议条款中药品临床研究、市场授权或上市后授权的同意申报文件，该决议草案于2022年8月10日作为RDC第742号决议通过。 最终文本只有葡萄牙语版本，可在以下网址下载： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5740831/RDC_742_2022_.pdf/192ff67b-ff34-4925-a4e7-ec2115b1244e 2022年8月10日RDC第742号决议的最终文本得到了修正。 修正后文本仅有葡萄牙语版本，可在以下网址下载： https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/retificacao-423195860

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：