通报号：G/TBT/N/BRA/1410

通报标题：2022年7月1日RDC第708号决议

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（ HS：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（3004）3003,3004　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 41页 页 使用语言： 葡萄牙文

通报日期：2022-07-12

内容概述：该决议载有关于草药和传统草药产品批准后变更的规定。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：-拟批准日期：2022年8月1日拟生效日期：2022年8月1日意见反馈截止日期：不适用文本可从以下机构得到：国家咨询点[]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：巴西卫生监管局（Anvisa）SIA,Trecho5,ÁreaEspecial57Brasília-DF/BrazilCEP:71.205-050电话：+（55）613462.5402网站:www.anvisa.gov.br最终文本仅提供葡萄牙语版本，可在下述网址下载：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_708_2022_.pdf/9e40f04a-403e-483a-8f9d-eae923ae9663%%%G/TBT/N/BRA/14102022年7月12日（22-5333）页码：1/1贸易技术壁垒委员会原件：英文tbt编号-1-G/TBT/N/BRA/1410-1-通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员：巴西。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：巴西卫生监管局（ANVISA）。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：国家计量、质量和技术研究所（INMETRO）电话：+(55)212145.3817传真：+(55)212563.5637电子邮箱：barreirastecnicas@inmetro.gov.br网站：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas3.根据第2.9.2[X]、2.10.1[]、5.6.2[]、5.7.1[]、3.2[]、7.2[]条通报，其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）5.通报文件的标题、页数和语言：2022年7月1日RDC第708号决议；（41页，葡萄牙文）6.内容简述：该决议载有关于草药和传统草药产品批准后变更的规定。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：人类健康或安全保护8.-9.

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年8月1日

拟生效日期：2022年8月1日

提意见截止日期：不适用