通报号：G/TBT/N/CAN/676

通报标题：修订《有害生物防治产品条例（试验数据保护）》

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：有害生物防治产品 HS：3808　　 ICS：65.100,65

通报文件的名称： 页数： 28页 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2022-06-28

内容概述：根据《有害生物防治产品法》的授权，加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）建议修订《有害生物防治产品条例》，以澄清后市场背景下的数据补偿条款（重新评估和特别审查）。这些拟议的修正案将为受监管方澄清他们关心的问题，如：哪一方可以启动正式谈判和具有约束力的仲裁程序；何时以及如何启动此类程序；以及何时以何种方式提供可能需要赔偿的数据清单。为了澄清数据保护条款，还建议对条例进行细微修改，例如，为了区分持有可获得赔偿数据的注册者和依赖其数据的注册者，列入了拟议的"数据持有人"的定义。

目的和理由：拟议监管修正案的主要目的是澄清关于重新评估和特别审查的数据保护条款，具体规定作为数据持有人的注册者和依赖数据持有人的数据的注册者可以确定应付赔偿的程序，明确哪些数据需要赔偿，以及何时启动谈判和具有约束力的仲裁（如有必要）。

相关文件：2022年6月11日《加拿大官方公报》第一部分第3129-3156页（英语和法语）https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/pdf/g1-15624.pdf拟批准日期：在《加拿大官方公报》第二部分公布之日。拟生效日期：在《加拿大官方公报》第二部分公布后6个月。意见反馈截止日期：2022年8月25日文本可从以下机构获得：国家咨询点[X]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：监管案文的电子版详见以下网址：https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/html/reg4-eng.html（英语）https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/html/reg4-fra.html（法语）%%%G/TBT/N/CAN/6762022年6月28日（22-4972）页码：1/1，贸易技术壁垒委员会原件：英语/法语tbt编号-1-G/TBT/N/CAN/676-1-通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员：乌干达。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2条和第7.2条）：2.负责机构：加拿大卫生部。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：加拿大全球事务局技术壁垒和法规部加拿大通报机构和咨询点，加拿大安大略省苏塞克斯大道111号，K1A0G2（111SussexDriveOttawa,Ontario,K1A0G2Canada）电话：(343)203-4273传真：(613)943-0346电子邮箱：enquirypoint@international.gc.ca3.根据第2.9.2[X]、2.10.1[]、5.6.2[]、5.7.1[]、3.2[]、7.2[]条通报，其他：4.所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：有害生物防治产品5.通报文件的标题、页数和语言：修订《有害生物防治产品条例（试验数据保护）》;（28页，英语和法语）6.内容简述：根据《有害生物防治产品法》的授权，加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）建议修订《有害生物防治产品条例》，以澄清后市场背景下的数据补偿条款（重新评估和特别审查）。这些拟议的修正案将为受监管方澄清他们关心的问题，如：哪一方可以启动正式谈判和具有约束力的仲裁程序；何时以及如何启动此类程序；以及何时以何种方式提供可能需要赔偿的数据清单。为了澄清数据保护条款，还建议对条例进行细微修改，例如，为了区分持有可获得赔偿数据的注册者和依赖其数据的注册者，列入了拟议的"数据持有人"的定义。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：拟议监管修正案的主要目的是澄清关于重新评估和特别审查的数据保护条款，具体规定作为数据持有人的注册者和依赖数据持有人的数据的注册者可以确定应付赔偿的程序，明确哪些数据需要赔偿，以及何时启动谈判和具有约束力的仲裁（如有必要）。8.2022年6月11日《加拿大官方公报》第一部分第3129-3156页（英语和法语）https://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2022/2022-06-11/pdf/g1-15624.pdf9.

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：在《加拿大官方公报》第二部分公布之日。

拟生效日期：在《加拿大官方公报》第二部分公布后6个月。

提意见截止日期：2022年8月25日