通报号：G/TBT/N/BRA/1395

通报标题：2022年5月13日第700号决议草案

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：本章注4规定的医药产品。（HS代码：3006） HS：3006　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 12 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2022-05-25

内容概述：该决议规定了高度重要性医疗器械或中度重要性医疗器械使用的抑菌产品及其上市审批的相关要求。该决议纳入了第19/2010号GMCMERCOSUR决议。

目的和理由：该决议旨在定义，分类和规范具有抗菌作用的产品的市场注册条件和标签，用于用于销售关键和半临界物品的医疗保健。保护人类健康或安全

相关文件：第19/2010号GMCMERCOSUR决议（https：//normas.mercosur.int/public/normativas/1825）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年6月1日

拟生效日期：2022年6月1日

提意见截止日期：不适用