通报号：G/TBT/N/ECU/513

通报标题：一般药品卫生注册替代卫生技术法规草案

通报成员：厄瓜多尔

负责部门：

覆盖的产品：所通报的法规是“一般药品卫生注册替代卫生技术法规”草案，该草案将取代第586号部长决定发布的“一般药品卫生注册替代法规”。 HS：30　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 39 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2022-05-05

内容概述：一般药品卫生注册替代法规的替代卫生技术法规草案所通报的法规是“一般药品卫生注册替代卫生技术法规”草案，该草案将取代第586号部长决定发布的“一般药品卫生注册替代法规”。本技术法规的目的是确立确保质量、安全和疗效的法律和技术要求，根据这些要求，一般人类使用和消费的药物将获得卫生注册证书，以及此类药物的控制和监督标准。

目的和理由：消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全

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依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：自通报之日起60天或之后

拟生效日期：自通报之日起180天

提意见截止日期：自通报之日起60天