通报号：G/TBT/N/BRA/1330

通报标题：2022年3月30日第665号RDC决议

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS（3006）-医疗器械 HS：3006　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 26 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2022-04-11

内容概述：该决议规定了医疗器械和体外诊断产品生产质量管理规范。该决议将2011年11月17日第20号南方共同市场（共同市场组织）决议MERCOSUR/GMC/RES20/11号“南方共同市场医疗器械和体外诊断产品生产质量管理规范技术法规”并入国家法律体系。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：南方共同市场/共同市场组织/第20/11号决议(https://normas.mercosur.int/public/normativas/2514)

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年5月2日

拟生效日期：2022年5月2日

提意见截止日期：未采用