通报号：G/TBT/N/BRA/1321

通报标题：2022年3月9日RDC第625号决议

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS（3003-3004）--药物 HS：3003,3004　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 10 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2022-04-05

内容概述：本决议包含有关与下述义务有关的最低要求的规定，即获得药物市场授权的公司可在有充足证据或证明文件证明质量偏差会导致危险、病情恶化或健康问题时，以及在安全性和有效性相关登记被撤销的情况下，将药物召回这一行动告知卫生主管当局和消费者。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：-

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年4月1日

拟生效日期：2022年4月1日

提意见截止日期：未采用