通报号：G/TBT/N/CHN/1664

通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：光动力治疗设备、光动力诊断设备 HS：9018.90　　 ICS：11.040.01

通报文件的名称： 页数： 23 页 使用语言： 中文

通报日期：2022-04-05

内容概述：本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。本文件不适用于：用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备；不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备；用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。

目的和理由：保护人类健康和安全；质量要求；消费者信息，标签

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：标准批准后24个月

提意见截止日期：通报后60天